Фирмы-дилеры и производители предоставляют 10-20 ампул изготовленной ими вакцины, Первый анализ - визуальная проверка препарата на соответствие техническим условиям по внешнему виду. Второй - проверка на стерильность. Смешиваются на выбор три ампулы, чтобы найти среднее, и высеваются на разные питательные микробиологические среды, существующие в нормальных (отвары, бульоны) и в анаэробных условиях (элективную среду, среду Сабуро). В течение двух недель в термостате либо начинается бактериальный рост и среда (вакцина) изменяет свой цвет, либо нет. Если нет - значит препарат стерилен. Третий анализ - биологическая проверка на безвредность и иммуногенность. Ее делают на том виде животных, для которых она предназначена по техническим условиям. Это либо собаки, либо кошки, либо норки, хорьки или другие хищники.
При проверке на безвредность мы вводим исследуемым животным дозы больше положенной нормы, чтобы добиться безвредности препарата даже при его передозировке. В течение двух-трех недель за животными ведется наблюдение. Если каких-либо изменений в их поведении не происходит, препарат безвреден. Если в поведении животного наблюдаются изменения (отказ от корма, подъем температуры, расстройство ЖКТ и т.д.), составляется заключение о непригодности препарата к применению. Вредное воздействие препарата проявляется уже на второй-третий день после прививки. Заболевание может быть вызвано завышенным содержанием вируса в вакцине. Если на месте введения препарата наблюдается припухлость, отечность или абсцестирование - опыт также заканчивается и дается соответствующее заключение. Здесь причина, скорее всего, кроется в несовместимости вакцины с адъювантом или консервантом.
Другие несколько собак вакцинируют обычной дозой для исследования на иммунность (невосприимчивость к тому или иному заболеванию). Через 21 день после прививки, т.е. когда максимально выработались антитела на введенную вакцину, собаку заражают заранее известным болезнетворным вирусом. Если собака заболевает, значит вакцина создает слабый, некачественный иммунитет. Если здорова - вакцина хорошая.
Вакцина, которая не прошла один из тестов, бракуется и изготовителю отправляется рекламация и соответствующее заключение. На выдержавшие проверку партии выдается "Сертификат качества", копия которого должна сопровождать товар при продаже.
Сегодня многие фирмы предлагают вакцины на продажу. Большая часть из них старается держать свою марку и постоянно контролируют приходящие партии препаратов. Это фирмы "Rhone Merieux", "Sanofi" (Франция), "Intervet" (Голландия) и другие.
Вакцина Tetradog "Rhone Merieux" комбинированная: от чумы, гепатита, парвовироза и лептоспироза. Эту вакцину я бы порекомендовал для щенков, Для подрощенных или взрослых собак лучше Gaxadog (чума и гепатит, парвовироз, лептоспироз, бешенство). Этот препарат уже давно зарекомендовал себя на нашем рынке с самой положительной стороны.
"Intervet" - фирма, которая чаще других обращается к нам за помощью. Практически ежеквартально они проверяют поступающие к ним партии товара. В последнее время частыми нашими посетителями стали представители фирмы "Rhone Merieux". Они передали нам большое количество научно-технической документации на выпускаемые их фирмой препараты.
Информацию о качестве препаратов, которые прошли контроль в нашем институте может получить любой желающий. По информации на этикетке вакцины мы можем определить, из какой она партии, и проходила ли она испытания.
|